Gestión integral de asuntos regulatorios para laboratorios internacionales

Recepción y auditoría de dossier

Adecuación de farmacovigilancia

Presentación y seguimiento

Obtención de resolución

Emisión del registro sanitario habilitante y activación de la cadena de distribución autorizada.

Evaluación preliminar de especificaciones físico-químicas, microbiológicas y certificados de análisis según normativas peruanas.

Estructuración del Plan de Gestión de Riesgos y establecimiento del responsable local en Lima.

Radicación del expediente y respuesta técnica oportuna a cualquier observación emitida por los evaluadores oficiales.

Soluciones regulatorias de alta precisión técnica

Obtención y renovación de registros sanitarios

Tramitación integral para productos farmacéuticos, biológicos, dispositivos médicos y productos sanitarios ante la autoridad competente.

Ciclo de vida del expediente y post-registro

Gestión continua de modificaciones, actualizaciones de rotulados, fuentes de fabricación y control de cambios normativos vigentes.

Auditoría técnica de distribuidores e importadores

Selección rigurosa y supervisión de droguerías aliadas para asegurar una cadena de suministro conforme a Buenas Prácticas de Almacenamiento.

Inicie su proceso de homologación en Perú con respaldo químico

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